胆固醇难控制 美通过注射型新药Repatha

胆固醇难控制 美通过注射型新药Repatha

(中央社华盛顿27日综合外电报导)美国食品暨药物管理局(FDA)今天通过新型胆固醇药物Repatha,这是针对顽固型高血脂患者的第2款注射型降血脂药物,为无法靠斯达汀(Statin)类药物治疗的患者提供新选项。
法新社报导,美国安进公司(Amgen)生产的evolocumab(商品名为Repatha),是PCSK9单株抗体抑制剂的1种,在肝脏作用达到降胆固醇的目的。
FDA通过这款药物,适用对象是遗传性高血脂患者,他们的血脂中低密度胆固醇(LDL)丶俗称的「坏胆固醇」过高,以及粥状动脉硬化引发心脏疾病的患者。
血脂中低密度胆固醇过高便会堆积在血管内壁上,造成动脉硬化,引发各种心脏血管疾病,这是美国每年61万人丧生的主因。
药物评估研究中心的新药办公室(Office of New Drugs at the Center for Drug Evaluation and Research)主任詹金斯(John Jenkins)说:「针对无法靠斯达汀类药物来降低胆固醇的患者,Repatha提供新的治疗选项。」
1项研究显示,患者接受Repatha治疗12周,血脂中的低密度胆固醇比安慰剂组少了60%。
FDA表示,副作用可能包括上呼吸道感染丶感冒丶背痛以及注射处出现红肿丶疼痛或瘀青,部分患者也可能出现过敏反应。